血清是指血液凝固后，去除血浆中纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色澄清液体，内含有血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等多种成分。这些成分对促进细胞生长、保护细胞不受损伤等起到重要作用。牛血清作为细胞培养中较为普遍的添加组分之一，在细胞培养中占据关键地位。
一、牛血清种类
供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件的不同会使血清的成分及其含量有所差异。就牛血清而言，按照牛是否出生及出生时间的长短，可将牛血清分为胎牛血清、新生牛血清、小牛血清、成牛血清和供体牛血清。国内外对不同等级牛血清的定义有所区别，国际上主要参考欧洲药典和美国药典，而国内则以2020版《中华人民共和国药典》（以下简称中国药典）为标准。其中，中国药典仅对新生牛血清和胎牛血清做出了相关规定（详见表1）。
资料来源：中国、美国、欧洲药典
二、牛血清市场情况
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牛血清应用场景
由于小牛血清和成牛血清的血清异源物质相对较多，其成分也较为复杂，对细胞培养存在诸多干扰因素，因此小牛血清和成牛血清不常用于细胞培养，更多用作封闭液、稀释液等。目前，中国牛血清市场中应用较多的为胎牛血清和新生牛血清。新生牛血清主要使用在对细胞培养要求不高的疫苗生产中，胎牛血清通常应用于对培养条件要求较高的细胞。
生命科学基础研究：如细胞生物学领域、生理学领域、肿瘤学领域、病理学领域等；
疫苗、抗体药物、CGT等生物制品研发和生产领域：如抗体药物发现阶段的杂交瘤培养，CGT药物的293细胞贴壁培养，麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗、水痘活疫苗的生产；
因此，绝大多数涉及细胞培养的应用场景通常需要运用胎牛血清。
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牛血清上下游情况
牛血清行业产业链的上游为养殖场、牧场、屠宰场、各类血液采购机构等，世界范围内牛群数量的变化及全球供应链的管理对牛血清的供应有重要影响；产业链下游为生物制药、体外诊断（IVD）等领域的生产厂商、高校或医院等科研单位实验室等，受国家生物医药相关政策的影响较大。
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牛血清市场潜力
生物医药作为影响国计民生的重要领域之一，国家政府一直高度重视该行业发展，积极采取各项政策措施大力推进从基础科研到产业化的发展。同时，我国医药行业的研发及生产资金投入迅速增长，根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）分析，中国医药行业研发及生产投入增速领跑全球，2021年的研发及生产投入分别为319亿美元、552亿美元，2017至2021的年复合增长率分别为22.2%、8.9%。除此之外，中国生物药市场实现快速发展，2021年中国生物药市场规模达到635亿美元，2017至2021年的年复合增长率为18.4%。基于牛血清为生物医药产业领域中应用广泛的血清品种之一，随着生物医药行业的快速发展，牛血清的需求也随之快速增长，未来牛血清市场蕴藏巨大潜力。
数据来源：沙利文
数据来源：沙利文
三、国内外牛血清品牌
因国内外对新生牛血清的取血牛年龄规定有所差异，国内的疫苗生产大部分运用国产新生牛血清；目前，国产品牌如四季青、兰州民海、金源康、荣晔生物等占据了中国新生牛血清市场的大部分市场份额；
胎牛血清则以进口为主，传统血源产地包括澳大利亚、新西兰、美国、南美（乌拉圭&巴西）以及欧洲等畜牧业发达的区域。目前，我国批准进口的牛血清产地有澳大利亚、新西兰和乌拉圭等，历史上发生过疯牛病、蓝舌病等牛病疫情国家或地区的牛血清产品则被列为进口限制产品。
胎牛血清国外品牌主要为Gibco、Sigma、Hyclone、BI等，其中Gibco、Sigma、Hyclone以澳洲血源为主，价格相对比较昂贵，BI被赛多利斯收购后，已暂时退出中国市场，国外品牌胎牛血清在一定程度上存在供货周期长等问题，客户不得不选择大量备货，给客户带来较大的资金压力。
国内品牌则以依科赛生物（ExCell Bio）为主，是中国较早做进口血源胎牛血清的民族品牌，已在中国、乌拉圭和澳洲建立工厂，可提供不同等级和原产地的血清，性价比高，口碑不错，为国产近几年发展较快的品牌。
四、国内牛血清行业存在的问题及发展趋势
01
牛血清行业乱象改善，市场逐步规范化
因供应链管理相关问题，胎牛血清产品供应相对紧缺，市场上血清的价格总体呈上升趋势。部分不法商家为追逐利润铤而走险，走私胎牛血清。走私的胎牛血清价格相对便宜，但因来源不明及采血环境缺乏技术保障，胎牛血清可能携带微生物、病毒如疯牛病病毒、牛病毒性腹泻病毒、牛细小病毒、狂犬病毒等传染性物质，其安全性不得而知，一旦流入中国境内，具有极高的检疫风险，将会对人民群众的生命健康造成重大威胁。随着中国生物安全法的颁布和实施，国家进一步加强监管力度，市场中一些依靠走私等非正规渠道进口的胎牛血清产品将会在国家的监管下逐步消失。同时，客户在选择胎牛血清时，也会更为关注厂商的实力和品牌知名度，共同捍卫国家生物安全防线。
02
国产品牌走出国门，服务全球客户
随着中国国力的增强，中国品牌也进一步得到国际市场的认可。“in China for global”、“品牌出海”已经成为民族品牌的共识，牛血清行业亦是如此。目前，已有部分国产厂商跃跃欲试，例如依科赛生物（ExCell Bio）已在早期涉及全球牛血清供应链布局，在乌拉圭、澳洲、中国均建有胎牛血清工厂。其中，乌拉圭血清工厂年产能预计达10万升，公司总体年产能将保持高速增长。公司在满足中国生物医药市场不断增长的需求同时，也将计划在南美等多个区域进行供应链布局，旨在服务全球市场。
结语
未来，牛血清市场存在巨大潜力。同时，更多国产牛血清厂商也将对标国际品牌如Gibco等，为中国品牌走向世界扬帆远航
作者：头豹研究院
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来源：雪球
