Stem-Trol 质控细胞
IM3632 10 次测试；0.2 mL
20 µL/测试
预期用途
Stem-Trol Control Cells 是一种通过流式细胞术使用 CD45 和/或 CD34 单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质控
品。当 Stem-Trol Control Cells 掺入外周全血样本时，它提供的阳性细胞质控的处理方式与血液样本相同。
这就可以验证试剂性能，包括计数和用于对靶细胞（即 CD34+ 造血祖细胞 HPC）染色、裂解红细胞和用流式
细胞术分析样本的方法。
有关手动方法的使用，请参阅 Stem-Kit 试剂 (IM3630) 使用说明。
预期用户
本产品的预期用户为实验室专业人员。
临床意义
Stem-Trol Control Cells 旨在通过流式细胞术与 Stem-Kit 试剂 (IM3630) 一起使用。单独使用此产品不能产生任何
诊断结论，这也并非其预期用途。
Stem-Trol Control Cells 是保存的 KG-1a 细胞，经过改性和稳定，可以近似正常未成熟人类造血细胞的密度表达
CD34 和 CD45。掺入血液时，它提供的阳性细胞质控的处理方式与静脉血样相同。这就可以验证性能，包括计
数和用于 Stem-Kit 试剂（CD34+ 造血祖细胞 HPC）的染色过程、裂解红细胞和分析样本。
本产品可用于在 Stem-Kit 试剂 (IM3630) 的临床意义部分中所述的背景领域内评估 Stem-Kit 试剂程序和性能。
样本
必须使用含有 EDTA 盐作为抗凝血剂的无菌试管采集静脉血。样本应保存在室温 (18-25°C) 条件下，并注意避免
摇动。在吸取测试样本之前，应通过轻轻搅动使样本均质化。样本必须在静脉采血后的 24 小时内分析。
摘要
流式细胞术免疫表型分析涉及生物样本中靶细胞的识别和计数。感兴趣的标本用单克隆抗体染色，并在流式细
胞术分析之前裂解红细胞。需要阳性细胞质控品来验证试剂性能、样本制备方法和染色程序（1）。阳性细胞质
控品应在单克隆抗体性能、红细胞裂解和流式细胞仪分析方面模拟代表性靶细胞。
Stem-Trol Control Cells 是一种稳定 KG-1a 来源细胞的液体制剂，具有抗原表达和能够代表 CD34+ HPC 上发现
的特性的 CD45 和 CD34 染色特性。
原理
Stem-Trol Control Cells 是保存的 KG-1a 细胞，经过改性和稳定，可以近似正常未成熟人类造血细胞的密度表达
CD34 III 类表位 (2) 和 CD45 白细胞共同抗原。将 Stem-Trol Control Cells 掺入正常新鲜全血后形成的混合物先
用单克隆抗体试剂和 7-AAD 死活细胞鉴定染料染色，然后裂解以去除红细胞。为了直接测定绝对计数，添加了
Stem-Count 或 Flow-Count 荧光球。对已染色和裂解的制剂进行流式细胞术分析，确定靶细胞的绝对计数。使用
Stem-Kit 试剂在经过验证和标准化的流式细胞仪上测定预期结果。
试剂
Stem-Trol Control Cells 悬浮在含有稳定剂和 BSA 的等张溶液中。测定细胞浓度（细胞数/µL）通过使用参考方
法的多个重复分析得出。试剂瓶标签上注明了具体值。
